제품소개

전문의약품
포그렐서방정300mg

성분함량	1정 중 ⦁ 유효성분 : 사르포그렐레이트염산염(KP) ··· 300mg ⦁ 첨가제(동물유래성분) : 스테아르산칼슘(기원 : 소, 돼지, 사용부위 : 지방산) ⦁ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 시트르산수화물, 에리트리톨, 오파드라이흰색(OY-C-7000A), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 콜리돈에스알, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
성상	흰색의 장방형 필름코팅정
효능/효과	기타의 혈액 및 체액용약
용법/용량

제품정보

성분 함량

1정 중 ⦁ 유효성분 : 사르포그렐레이트염산염(KP) ··· 300mg ⦁ 첨가제(동물유래성분) : 스테아르산칼슘(기원 : 소, 돼지, 사용부위 : 지방산) ⦁ 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 시트르산수화물, 에리트리톨, 오파드라이흰색(OY-C-7000A), 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜로이드성이산화규소, 콜리돈에스알, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

성상

흰색의 장방형 필름코팅정

효능/효과

기타의 혈액 및 체액용약
만성 동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선

용법/용량

성인: 사르포그렐레이트염산염 서방정 300mg을 1일 1회 식후 경구 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다.

저장 방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

포장 단위

30정/병, 100정/병

보험 코드

656005080

보험 약가

1050원

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)(출혈을 증가시킬 가능성이 있다.)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부·수유부에 대한 투여 항 참고)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다.)
2) 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.)
3)항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를 투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.)
4) 중증의 신장애가 있는 환자(배설에 영향을 미칠 우려가 있다.)
5) 고령자
3. 이상반응
○ 사르포그렐레이트 서방정
1) 만성 동맥폐색증 환자 149명 중 74명이 서방성 정제인 이 약을 투여하고 75명이 일반정제를 투여한 임상시험에서 이 약을 투여한 환자 중 31.1%, 일반정제를 투여한 환자 중 40.0%에서 이상반응이 보고되었다. 이 약 투여군(74명)에서 발생한 이상반응 중 이 약과 관련된 이상약물반응은 두드러기 1건 이었으며 경증으로 나타났다. 이 약과의 인과관계 여부에 관계없이 단 1건이라도 발생한 이상반응은 다음과 같다.
- 감염증 : 비인두염, 결막염, 상기도 감염
- 위장관계 : 소화불량, 변비, 설사, 위염, 위장관 기능 이상
- 대사 및 영양 : 저혈당, 식욕감소
- 근골격계 : 등 통증, 근육 쇠약
- 신경계 : 두통, 감각이상
- 호흡기계 : 기침
- 피부 및 피하조직 : 두드러기
- 혈관계 : 혈압 변동
- 심혈관계 : 심방세동
- 정신계 : 불안
- 신장 및 비뇨기계 : 배뇨곤란
- 검사치 : 혈압 상승
- 일반적인 이상 : 오한, 열감, 발열, 상처

4. 일반적주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 혈액검사를 하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판 응집억제작용이 있는 약물(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸)과 병용투여 시 출혈을 조장할 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫드)에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하가 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(랫드)에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로 수유중인 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.